Το εμβόλιο έχει υποβληθεί σε αξιολόγηση από τον ΕΜΑ από την 1η Δεκεμβρίου. Τα τρία εμβόλια που έχουν λάβει έγκριση για την ευρωπαϊκή αγορά είναι αυτά της AstraZeneca, των Pfizer/BioNTech και της Moderna.
Ο αμερικανικός φαρμακευτικός κολοσσός Johnson & Johnson κατέθεσε αίτηση για έγκριση του εμβολίου του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, ανακοίνωσε σήμερα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) διευκρινίζοντας ότι μια απόφαση αναμένεται τον Μάρτιο.
Την αίτηση χαιρέτισε μέσω tweet και η Πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν.
I welcome news of Johnson & Johnson's application to @EMA_News for its #COVID19 vaccine.
— Ursula von der Leyen (@vonderleyen) February 16, 2021
The @EU_Commission will be ready to grant authorisation as soon as EMA delivers a positive scientific opinion.
More safe and effective vaccines are on their way. https://t.co/siCYHa393B
Το εμβόλιο αυτό που είναι μιας δόσης μόνο θα είναι το τέταρτο που θα εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση, εάν λάβει το πράσινο φως από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, που έχει την έδρα του στο Άμστερνταμ.
"Ο EMA έλαβε αίτηση χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για ένα εμβόλιο κατά της Covid-19 που ανέπτυξε η Janssen-Cilag International N.V. ", ανακοίνωσε ο ευρωπαϊκός οργανισμός, αναφερόμενος στην ευρωπαϊκή θυγατρική της Johnson & Johnson.
EMA has received an application for conditional marketing authorisation for #COVID19 Vaccine Janssen:
— EU Medicines Agency (@EMA_News) February 16, 2021
https://t.co/vBZXDaINdN pic.twitter.com/PBFxayMMkL
Οι Ευρωπαίοι ειδικοί "θα μπορούσαν να διατυπώσουν μια γνώμη στα μέσα Μαρτίου 2021, υπό την προϋπόθεση ότι τα στοιχεία της εταιρείας για την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ποιότητα του εμβολίου είναι επαρκώς πλήρη και πειστικά", σύμφωνα με τον EMA.
πηγή: news247.gr