«Καμπανάκι» για τα φάρμακα αδυνατίσματος από την FDA για πιθανή απώλεια όρασης – Οι ΗΠΑ απαιτούν από τους κατασκευαστές να αναγράφουν προειδοποιήσεις

Οι κατασκευαστές φαρμάκων για την απώλεια βάρους που έχουν τεράστια επιτυχία, όπως το Ozempic και το Zepbound, θα υποχρεωθούν στο εξής να συμπεριλάβουν προειδοποιήσεις σχετικά με μια σπάνια οφθαλμική πάθηση που μπορεί να προκαλέσει μόνιμη απώλεια όρασης.

Όπως δημοσιεύει η independent, η λήψη φαρμάκων GLP-1 όπως το Ozempic, ενέχει αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης μιας πάθησης γνωστής ως «μη αρτηριτική πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια» (NAION), σύμφωνα με τις ανακοινώσεις που έκανε τη Δευτέρα (9/11/26) η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Η NAION μπορεί να οδηγήσει σε ανώδυνη αλλά μειωμένη όραση στο ένα μάτι, η οποία προκαλείται από μειωμένη ροή αίματος σε τμήμα του οπτικού νεύρου. Μερικές φορές αναφέρεται ως «εγκεφαλικό επεισόδιο των ματιών».

Δεν υπάρχει θεραπεία για την πάθηση, αν και οι πρώτες περιπτώσεις αναφέρθηκαν στις αρχές του 19ου αιώνα.

«Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις NAION για όλα τα προϊόντα GLP-1 RA που διατίθενται σήμερα στην αγορά», αναφέρει η FDA. «Η FDA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι υπάρχει πιθανός αυξημένος κίνδυνος σπάνιων περιστατικών NAION σε ασθενείς που λαμβάνουν GLP-1 RAs.».

Η απόφαση αυτή είναι αποτέλεσμα μιας διεξοδικής ανασκόπησης των περιπτώσεων NAION σε ασθενείς που λάμβαναν τα φάρμακα αυτά, η οποία περιλαμβάνει αναφορές που ελήφθησαν μέσω του Συστήματος Παρακολούθησης Ανεπιθύμητων Συμβάντων της FDA καθώς και μελέτες στις οποίες συμμετείχαν περισσότεροι από 134.000 ασθενείς.

Η ανάλυση κατέγραψε περίπου έξι περιπτώσεις NAION ανά 100.000 άτομα που λάμβαναν φάρμακα GLP-1 κάθε χρόνο, σε σύγκριση με περίπου τέσσερις περιπτώσεις μεταξύ όσων λάμβαναν εικονικό φάρμακο ή άλλα φάρμακα για τον διαβήτη.

«Με βάση τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία, η συχνότητα εμφάνισης της NAION στον γενικό πληθυσμό είναι 2,3 έως 10,2 περιπτώσεις ανά 100.000 άτομα ετησίως σε ενήλικες άνω των 50 ετών. Οι ασθενείς με ιστορικό NAION διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο υποτροπής», ανέφερε η FDA.

Είναι ενδεικτικό ότι σύμφωνα με δημοσκόπηση της Gallup που έγινε τον Ιούλιο του 2026, περίπου 28 εκατομμύρια Αμερικανοί λαμβάνουν τα φάρμακα αυτά. Περίπου οι μισοί από τους ασθενείς που λαμβάνουν GLP-1 διακόπτουν τη θεραπεία εντός του πρώτου έτους, εν μέρει λόγω γαστρεντερικών παρενεργειών, όπως διαπίστωσε μελέτη σε 125.000 ασθενείς που δημοσιεύθηκε πέρυσι από επιστήμονες της Πενσυλβανία και της περιοχής του Βορειοδυτικού Ειρηνικού.

Οι ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα GLP-1 πρέπει να γνωρίζουν τα συνηθισμένα συμπτώματα της NAION, όπως θολή όραση ή απώλεια τμημάτων του οπτικού πεδίου, παραμόρφωση των χρωμάτων, θολές κηλίδες και απώλεια όρασης στο ένα μάτι κατά το ξύπνημα.

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ Σμύρνη: Από γερανό που έπεσε πάνω σε ηλεκτρικό κλίβανο προκλήθηκε η έκρηξη στο χαλυβουργείο – Στους 16 οι νεκροί